添付文書
添付文書の公開について
2021年8月1日より、薬機法（正式名称：医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律）の基づき、医療機器の添付文書はPMDAサイト（医療機器情報検索）から電子化された添付文書情報の閲覧ができます。
こちらでは、公開されている添付文書の情報を一覧にします。
下記の取扱のご注意をご参照の上、ご利用ください。
※取扱のご注意
- 添付文書の内容は、製品の仕様変更等で予告無く変更される場合があります。そのため、ご購入になられた製品の仕様が異なる場合があります。
- 取扱説明書・添付文書の内容は法的規制等の変化に応じて変更される場合があります。
- 最新の添付文書は、独立行政法人医薬品医療機器総合機構（以下、PMDA）のホームページにて公開されています。下記のPDFはPMDAに公開の該当商品PDFへリンクしております。
- 製品の変更届等により下記リンクがリンク切れになることがあります。常に最新の状態を保つことを心掛けておりますが、予めご了承ください。
- 添付文書に関するご質問は、ホームページの問い合わせよりご連絡ください。
添付文書
一般的名称：一般的電気手術器
医療機器認証番号:307AIBZX00036000
医療機器認証番号:307AIBZX00036000
リンク
販売名
該当商品
サージネクサス
RF-SNX110サージネクサス
一般的名称：高周波処置用能動器具
医療機器認証番号:219AIBZX00095000
医療機器認証番号:219AIBZX00095000
リンク
販売名
該当商品
滅菌済モノポーラ電極（メス先電極）
A2D滅菌済：針電極（25本入）
A3D/os滅菌済：針電極（25本入）
A8D滅菌済：バリ・チップ電極（25本入）
B1D滅菌済：ラウンド型ループ電極（25本入）
B2D滅菌済：ラウンド型ループ電極（25本入）
C3D滅菌済：ﾀﾞｲﾔﾓﾝﾄﾞ型ﾙｰﾌﾟ電極（25本入）
A3D/os滅菌済：針電極（25本入）
A8D滅菌済：バリ・チップ電極（25本入）
B1D滅菌済：ラウンド型ループ電極（25本入）
B2D滅菌済：ラウンド型ループ電極（25本入）
C3D滅菌済：ﾀﾞｲﾔﾓﾝﾄﾞ型ﾙｰﾌﾟ電極（25本入）
一般的名称：高周波処置用能動器具
医療機器認証番号:219AIBZX00096000
医療機器認証番号:219AIBZX00096000
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販売名
該当商品
モノポーラ電極（メス先電極）
RF-BE110ボール電極（2本入）
RF-BE110-4ボール電極（2本入）4インチ
RF-BN110焼灼用電極（2本入）
RF-BN110-4焼灼用電極 4インチ（2本入）
RF-DL108ダイヤモンド型ループ電極（2本入）
RF-DL110ダイヤモンド型ループ電極（2本入）
RF-FW110ワイヤー電極（2本入）
RF-LE110婦人科用ボックス型電極（2本入）
RF-OL108オーバル型ループ電極（2本入）
RF-OL110オーバル型ループ電極（2本入）
RF-RL108ラウンド型ループ電極（2本入）
RF-RL110ラウンド型ループ電極（2本入）
RF-RL110-4ラウンド型ループ電極 4インチ（2本入）
RF-RN110針電極（2本入）
RF-SC110吸引式凝固電極一体型（長）13cm
RF-TL110三角ダイヤモンド型ループ電極（2本入）
TA2針電極（2本入）
TA3針電極（2本入）
TA8バリ・チップ電極（2本入）
TB1ラウンド型ループ電極（2本入）
TC3ダイヤモンド型ループ電極（2本入）
TC7三角ダイヤモンド型ループ電極（2本入）
RF-BE110-4ボール電極（2本入）4インチ
RF-BN110焼灼用電極（2本入）
RF-BN110-4焼灼用電極 4インチ（2本入）
RF-DL108ダイヤモンド型ループ電極（2本入）
RF-DL110ダイヤモンド型ループ電極（2本入）
RF-FW110ワイヤー電極（2本入）
RF-LE110婦人科用ボックス型電極（2本入）
RF-OL108オーバル型ループ電極（2本入）
RF-OL110オーバル型ループ電極（2本入）
RF-RL108ラウンド型ループ電極（2本入）
RF-RL110ラウンド型ループ電極（2本入）
RF-RL110-4ラウンド型ループ電極 4インチ（2本入）
RF-RN110針電極（2本入）
RF-SC110吸引式凝固電極一体型（長）13cm
RF-TL110三角ダイヤモンド型ループ電極（2本入）
TA2針電極（2本入）
TA3針電極（2本入）
TA8バリ・チップ電極（2本入）
TB1ラウンド型ループ電極（2本入）
TC3ダイヤモンド型ループ電極（2本入）
TC7三角ダイヤモンド型ループ電極（2本入）
一般的名称：バイポーラ電極
医療機器認証番号:219AIBZX00098000
医療機器認証番号:219AIBZX00098000
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販売名
該当商品
バイポーラ電極（バイポーラフォーセップス・ハンドピース一体型）
ACBF-010ACe-Tipバイポーラフォーセップ
ACBF-012ACe-Tipバイポーラフォーセップ
ACBF-017ACe-Tipバイポーラフォーセップ
IEC-I6Dバイポーラ鼻腔用探針（固定型/IEC用）
J1バイポーラフォーセップ
J10バイポーラフォーセップ
J11バイポーラフォーセップ
J12バイポーラフォーセップ
J13バイポーラフォーセップ
J7バイポーラフォーセップ
RF-BC110バイポーラクランプ（180mm）
ACBF-012ACe-Tipバイポーラフォーセップ
ACBF-017ACe-Tipバイポーラフォーセップ
IEC-I6Dバイポーラ鼻腔用探針（固定型/IEC用）
J1バイポーラフォーセップ
J10バイポーラフォーセップ
J11バイポーラフォーセップ
J12バイポーラフォーセップ
J13バイポーラフォーセップ
J7バイポーラフォーセップ
RF-BC110バイポーラクランプ（180mm）
一般的名称：処置用対極板
医療機器認証番号:219AIBZX00099000
医療機器認証番号:219AIBZX00099000
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販売名
該当商品
対極板（リユーザブル対極板）
IEC-NPC-Hリユーザブル対極板（IEC用）
一般的名称：高周波処置用能動器具
医療機器認証番号:228AIBZX00006000
医療機器認証番号:228AIBZX00006000
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販売名
該当商品
滅菌済ユニチップ
RF-EE010-Dエンパイアニードル電極
RF-EE030-Dエンパイアニードル電極
RF-EE110-Dエンパイアニードル電極
RF-EE130-Dエンパイアニードル電極
RF-EE030-Dエンパイアニードル電極
RF-EE110-Dエンパイアニードル電極
RF-EE130-Dエンパイアニードル電極
一般的名称：汎用光源
医療機器届出番号:27B1X00031000006
医療機器届出番号:27B1X00031000006
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販売名
該当商品
シールライト
SEL2000-10シールライト（200mm、6ボタン電池）
一般的名称：電気手術器用ケーブル及びスイッチ
医療機器届出番号:27B1X00031000010
医療機器届出番号:27B1X00031000010
リンク
販売名
該当商品
IEC用バイポーラコード
SCBI-JXB-Mクランプ接続コード（バナナプラグ型）
一般的名称：電気手術器用ケーブル及びスイッチ
医療機器届出番号:27B1X00031000011
医療機器届出番号:27B1X00031000011
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販売名
該当商品
RFバイポーラコード
BIC-Sバイポーラケーブル Sシリーズ
IEC-BIUC-SIECバイポーラ接続コネクター Sシリーズ
IEC-BIUC-SIECバイポーラ接続コネクター Sシリーズ
一般的名称：電気手術器用ケーブル及びスイッチ
医療機器届出番号:27B1X00031000012
医療機器届出番号:27B1X00031000012
リンク
販売名
該当商品
IEC用モノポーラコード Sシリーズ
IEC-SP020-SIEC用クイックコネクター Sシリーズ
一般的名称：眼科用手術用角板
医療機器届出番号:27B1X00031000013
医療機器届出番号:27B1X00031000013
リンク
販売名
該当商品
アイシールド
ES-01アイシールド（小）
ES-02アイシールド（中）
ES-03アイシールド（大）
ES-04アイシールドセット（大・中・小）
ES-02アイシールド（中）
ES-03アイシールド（大）
ES-04アイシールドセット（大・中・小）
一般的名称：電気手術器用ケーブル及びスイッチ
医療機器届出番号:27B1X00031000017
医療機器届出番号:27B1X00031000017
リンク
販売名
該当商品
ネクサス モノポーラ用ハンドピース
SNX-HP3Bネクサス 3ボタンハンドピース
一般的名称：電気手術器用ケーブル及びスイッチ
医療機器届出番号:27B1X00031000018
医療機器届出番号:27B1X00031000018
リンク
販売名
該当商品
ネクサス ダブルフットスイッチペダル
SNX-DFSネクサス ダブルフットスイッチペダル
SNX-DFS-Bネクサス ダブルバイポーラフットスイッチペダル
SNX-DFS-Bネクサス ダブルバイポーラフットスイッチペダル
（情報更新日：2025年11月6日）