医用電気機器(ME機器)とは、装着部を持つか、患者との間でエネルギーを授受するか、又は患者に与えるか若しくは患者のエネルギーを検出する機能を有し、①患者の診断、治療又は監視、②疾病、負傷又は障害の補助若しくは緩和することを意図した機器
[JIS:T 0601-1:2012より引用]